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【CMA资质认定CNAS怎么严格把控质量】

海纳德管理咨询有限公司

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为什么要开展实验室CMA资质认定/计量认证
 

         根据《中华人民共和国计量法》第二十二条的规定:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”只有取得计量认证合格的检测机构,才能够从事检测检验工作,并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。所以找检测机构一定要找具有CMA资质的机构,否则检测结果没有法律效力。
         经过几年的努力,目前我国已经形成了不同所有制,不同检测/校准领域、不同规模的各类第三方实验室近万家。现实的情况是的实验室总体来讲实力不强,根本无法与UL、TüV、SGS、DNV等国际知名机构相比,更严重的是,有部分实验室违背作为第三方实验室的独立原则和公正原则,人为操纵检测结果,造成同一种物品在不同检测机构得出的检测结果大相径庭,公力减弱。
         同时,各地的实验室面临着越来越激烈的市场竞争,那些基础条件差(人员素质低、设备陈旧、场地有限、业务稀少、运行不规范等)的实验室将渐渐丧失业务,从而自动退出检测市场,而那些基础条件好、规范执业的实验室则获得了发展良机,将继续做大做强,从而促进整个检测市场的健康发展。
         实验室作为专业提供检测/校准服务的机构,承担着很大的社会责任,它的检测结论很多时候直接影响到很多刑事责任的认定结果和民事责任的判决。因此,通过实验室的资质认定/计量认证工作,使实验室的工作更公正,更独立,更科学,减少争议,对于促进我国科技发展,构建和谐的社会主义社会无疑是非常有益的。

 

 CMA资质认定/计量认证

 




实验室资质认定基础知识

 
一、什么是实验室资质认定标志CMA?
 
CMA是China Metrology Accreditation(中国实验室资质认定/认可)的缩写。取得实验室资质认定合格的检测机构,可按上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)及报告上使用本标志。
 
 
二、实验室资质认定的性质是什么?
 
实验室资质认定是依据《中华人民共和国计量法》。该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定实验室资质认定是对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
 
由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为“实验室资质认定”,于是“实验室资质认定”的名称延用至今。
 
 
三、实验室资质认定的法定效力是什么?
 
根据实验室资质认定管理法规规定,经实验室资质认定合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经实验室资质认定的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。
 
 
四、实验室资质认定合格检测机构检测数据和结果用途是什么?
 
检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果,实验室资质认定合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面:
 
1、政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策;
2、科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品;
3、生产者利用检测数据来决定其生产活动;
4、消费者利用检测结果来保护自己的利益;
5、流通领域利用检测数据决定其购销活动。
 
 
五、实验室资质认定历史和国际实验室认可情况如何?
 
1947年,澳大利亚建立了世界上 个 实验室认可体系,并成立了认可机构澳大利亚 检测协会(NATA)。60年代英国也建立了实验室认可机构,从而带动欧洲各国认可机构的建立。70年代美国、新西兰、法国也开展了实验室认可活动,80年代实验室认可发展到东南亚、新加坡、马来西亚等 建立了实验室认可机构。目前国际上大多数 都实行了实验室认可制度。
 
90年代初,我国颁布了《产品质量检验机构实验室资质认定技术考核规范》(JJG1021-90),建立了最早的实验室认证/认可体系模型。由于 计量法律中使用“认证”字样,“实验室资质认定”其实质是对实验室的一种法定认可活动。
 
 
六、实验室资质认定与实验室 认可有何区别?
 
实验室资质认定是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度,即:具备实验室资质认定资质、取得实验室资质认定法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。
 
实验室 认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通过实验室 认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的通用要求。
 
 
七、实验室资质认定如何分级?如何组织实施?
 
实验室资质认定分为两级实施。一个为 级,由 认证认可监督管理委员会组织实施;另一个为省级,由省级质量技术监督局负责组织实施,具体工作由实验室资质认定办公室(计量处)承办。不论是 级还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是 级还是省级认证,对通过认证的的检测机构资格在全国均同样法定有效,不存在部门不同效力不同的差异。
 
 
八、实验室资质认定使用何种评审准则?
 
2001年 颁布了《实验室资质认定/审查认可(验收)评审准则(试行)》,在同年12月1日起开始实施同时废止原评审准则JJG1021-90。目前实验室资质认定所遵循的评价体系:《实验室资质认定评审准则》,同时补充了我国计量法制管理的规定内容。
 
 
九、目前我国实验室资质认定的检测机构覆盖了哪些领域?
 
我国已通过实验室资质认定的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、电子、冶金、地质、交通、城建环保、安全防护、水利等行业、部门,已形成了比较齐全的检测门类。
 
 
十、对检测机构的实验室资质认定如何进行?
 
对检测机构的实验室资质认定是严格按照省或 实验室资质认定工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤:
 
1、向省或 实验室资质认定办公室提交实验室资质认定申请资料(包括:质量手册、程序文件等);
2、省或 实验室资质认定办公室对申请资料进行书面审查;
3、通过书面审查,依据实验室资质认定的评审准则,由省或 实验室资质认定办安排委托技术评审组进行现场核查性评审;
4、通过现场评审,符合准则要求的检测机构,由省或 质量技术监督局核发实验室资质认定、实验室资质认定机构印章,并上互联网公布。
 
 
为什么要进行实验室资质认定?
 
根据《中华人民工和国计量法》第二十二条规定“为社会提供公证数据的产品质量检测机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定,测试的能力和可靠性考核合格。
 
以上规定说明:没有经过实验室资质认定的检定/检测实验室,其发布的检定/检测报告,便没有法律效力,不能作法律仲裁,产品/工程验收的依据,而只能作为内部数据使用。
 
 
实验室资质认定的评审依据是什么?
 
在2007年以前,我国是依据《产品质量检验机构实验室资质认定/审查认可(验收)评审准则》。
 
自2007年1月1日起,我国是依据《实验室资质认定评审准则》,详情请见[关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知]。
 
 
实验室资质认定知识问答
 
问:我国实验室资质认定行政主管部门是哪个部门?
 
答:我国的实验室资质认定行政主管部门为 质量技术监督局认证与实验室评审管理司。
 
 
问:实验室资质认定申请时应提交哪些材料?答:应提交以下材料:
 
答:
1、实验室资质认定申请书(一式三份);
2、申请认证的质检机构计量仪器情况表(常称为"能力表");
3、质量管理手册;
4、原始记录、检测报告复印件若干份;
5、自查表(对未经预审的机构,要求进行自查)。
 
 
问:实验室资质认定过程具体分为几个阶段?
 
答:具体分为如下几个阶段:
 
1、申请阶段,质检机构提出申请并提交有关材料;
2、初查阶段(必要时进行),按规范要求帮助质检机构建立健全质量体系,并使之正常运行;
3、预审阶段(必要时进行),按规范要求进行摸拟评审,查找不符合项并要求整改;
4、正式评审,主管部门组成评审组对申请认证的机构进行评审;
5、上报、审核、发证阶段,对考核合格的产品质检机构由有关人民政府计量行政主管部门审查、批准、颁发实验室资质认定合格证,并同意其使用统一的实验室资质认定标志。不合格的发给考核评审结果通知书;
6、复查阶段,质检机构每五年要进行到期复查,各机构应提前半年向原发证部门提出申请,申请时须上的材料项目与 次申请认证时相同;
7、监督抽查阶段,计量行政主管部门对已取得实验室资质认定合格的单位,在五年有效期内可安排监督抽查,以促进质检机构的建设和质量体系的有效运行。
 CMA资质认定/计量认证




资质认定/计量认证范围

受理范围

  1、首次申请
  本行政区域内依法设立或注册的、从事向社会出具具有证明作用数据和结果的检验检测机构。

  2、 延续
  延续须在资质认定有效期届满3个月前向发证部门提出申请,未按规定期限提出申请的,按首次申请。

  3、扩项
  在资质认定有效期内,增加检测项目范围、增加检测方法标准(含标准变更中检测方法的实质改变)、新增检验检测机构工作场所的,按扩项。对于符合延续申请条件的,扩项申请应与延续申请一并。

  4、实验室名称变更、原地址变更
  在有效期内,检验检测机构人员、设施、设备和管理体系等基本条件及检验检测能力均无变化,仅原检验检测机构注册名称或原地址名称变更,18位统一社会用代码不变,应自新名称正式注册后30日内名称变更;因转制、重组、合并等原因检验检测机构条件发生重大变化,且重新注册检验检测机构的按首次申请。

  5、工作场所迁址
  在资质认定有效期内,检验检测机构人员、设施、设备和管理体系等基本条件、检验检测能力以及法律地位均无本质变化,仅工作场所迁址,应自工作场所迁址后正式对外开展检验检测业务之前申请变更。

  6、执行标准变更
  在资质认定有效期内,资质认定所依据的标准仅年号/编号变更,标准所涉及的检验检测方法和有关内容无实质性变化,机构检验检测能力不受任何影响的情况,应执行标准变更;若标准的实质性内容发生较大变化,足以影响机构现有的检验检测能力和限制范围的,应按扩项。

  7、补领
  补领是指被许可人的资质认定在有效期内丢失或者损毁,申请补发或者换取新。

  8、减项
  减项是指在资质认定有效期内被许可人因各种原因不能正常开展已经许可的检验检测项目,主动申请核减许可项目的。

 

 CMA资质认定/计量认证


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